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  • • 疫苗生产质量控制中的HCP抗体覆盖率分析

    在重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等现代疫苗平台不断演进的背景下,宿主细胞蛋白(Host Cell Proteins, HCPs)作为源自生产细胞系的非产品相关杂质,日益受到监管机构和研发企业的高度重视。这些蛋白若未被有效清除,可能引发免疫原性反应、诱导中和抗体产生、影响抗原结构稳定性等

  • • HCP抗体覆盖率分析全解:原理、流程与应用场景

    在生物药物如单克隆抗体、疫苗、重组蛋白等的生产过程中,宿主细胞蛋白(Host Cell Proteins, HCPs)作为典型的工艺相关杂质,必须在生产工艺的多个阶段中被有效识别和去除。尽管酶联免疫吸附法(ELISA)被广泛应用于HCP残留的常规检测,但该方法的可靠性与准确性,极大依赖于其核

  • • 质谱法在宿主细胞蛋白识别中的原理解析

    宿主细胞蛋白(Host Cell Proteins,HCPs)是指在重组药物、抗体或疫苗生产过程中,来自宿主细胞(如 CHO、HEK293 或大肠杆菌)的杂蛋白。这些残留蛋白即便含量极低,也可能引发免疫反应、降低药物稳定性,甚至影响产品安全性。随着生物药品研发和生产标准不断提高,如何精准识别

  • • 从样本制备到数据解读:HCP分析全流程指南

    宿主细胞蛋白(Host Cell Proteins, HCPs)是生物制药生产中最常见的工艺相关杂质之一,它们来源于生产细胞系的代谢分泌或裂解残留。即便在下游纯化工艺中经过多级去除,HCPs 仍可能以低至 ng/mL 水平存在,影响药物的安全性、免疫原性甚至稳定性。这些HCP不仅可能引发患者

  • • 不同HCP抗体覆盖率分析方法的优势与局限对比

    在生物药物开发与质量控制中,宿主细胞蛋白(Host Cell Proteins, HCPs)作为潜在免疫原性和活性干扰源,其检测必须基于科学、合规的方法体系。尽管ELISA是当前主流的HCP检测手段,但其准确性高度依赖于所用抗体的识别广度。抗体覆盖率分析正是用于评估该抗体是否能有效识别目标体

  • • 宿主细胞蛋白分析的基本原理

    在重组蛋白药物(如单克隆抗体、重组酶、疫苗)生产过程中,宿主细胞(通常是CHO细胞、大肠杆菌或酵母)会表达大量自身蛋白。这些宿主细胞蛋白(Host Cell Proteins, HCP)在生产、纯化和制剂过程中即便经过多轮纯化,也可能以低至ppb级别的浓度残留在最终药物中。一旦超标或免疫原性

  • • SILAC技术优缺点全解析

    蛋白表达定量是现代生物学研究的核心任务,广泛应用于信号转导机制解析、药物靶点发现、疾病标志物筛选等领域。随着质谱技术的发展,多种定量策略被提出。其中,SILAC(Stable Isotope Labeling by Amino acids in Cell culture)因其内源性标记方式、

  • • SILAC标记结合质谱技术在蛋白表达研究中的优势解析

    精准定量蛋白表达水平是理解细胞信号转导、疾病发生机制和药物作用靶点的关键。然而,蛋白表达调控复杂,涉及多层次的动态变化,单靠传统免疫印迹(Western blot)等方法,往往难以满足高通量、定量准确和跨样本比较的需求。SILAC(Stable Isotope Labeling by Ami

  • • Olink 数据分析教程:常见工具、软件和 R 包推荐

    在使用 Olink Explore 或 Explore HT 平台进行蛋白组学研究后,科研人员最终获得的核心结果通常是 NPX(Normalized Protein eXpression)矩阵。然而,NPX 数据并非即插即用,要获得可靠的差异蛋白、通路信息和整合结果,需要系统的数据处理与分析

  • • 蛋白质定量技术‑TMT标记定量

    在现代生命科学研究中,精确的蛋白质定量是揭示生物学机制、筛选疾病标志物、推动药物研发的核心环节。相比 label-free 定量技术,TMT(Tandem Mass Tag)标记定量因其高通量、多样本并行分析和较低批间偏差,已成为蛋白质组学研究的主流选择之一。本文将从原理、优势、应用到实验设

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