工艺相关杂质分析

    在生物制药工程和生物制品生产中,工艺相关杂质的检测和控制是产品质量管理的核心环节。这些杂质可能包含细胞基质(宿主残留蛋白、宿主残留DNA)、细胞培养物(诱导剂、抗生素或培养基成分)和下游工艺产生的杂质。这些杂质不仅可能影响产品的纯度和疗效,而且在某些情况下,可能构成潜在的安全风险。因此,掌握准确的工艺相关杂质信息是确保生物制品质量和安全性的关键。高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振(NMR)以及各种电泳技术都为工艺杂质分析中提供了强有力的工具,通过结合这些分析技术,可以对生产过程中产生的各种杂质进行定性和定量的分析。

     

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    BTP可以检测的工艺相关杂质列表

    百泰派克生物科技(BTP)通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证;公司利用现有的生物制品理化分析平台和结构表征平台,提供工艺相关杂质分析方法,为您提供全面、精确的杂质分析服务,包括基础的定性分析以及深入的定量分析和风险评估。BTP拥有经验丰富的专家团队,能为您提供高效、定制化的解决方案,满足多种科研需求,为您在生物制品研发和生产中提供全方位的支持,欢迎免费咨询,了解更多详情!

    中/英文项目报告

    在技术报告中,百泰派克会为您提供详细的中英文双语版技术报告,报告包括:

    1. 实验步骤(中英文)
    2. 相关的实验参数(中英文)
    3. 工艺相关杂质分析详细信息
    4. 实验图片
    5. 原始数据

    工艺相关杂质分析一站式服务

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