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人类基因组项目揭示了我们的遗传蓝图,但仅有DNA序列并不能完全解释细胞命运的复杂性。不同组织中携带相同基因组的细胞,却执行着迥异的功能,这背后的关键就在于——表观遗传调控。其中,组蛋白修饰(Histone modifications)是最核心、最动态的一种调控机制,对基因表达、染色质结构及细
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• 如何提高乙酰化蛋白定量的灵敏度与特异性?技术与试剂选择指南
乙酰化作为重要的翻译后修饰(PTM),在染色质重塑、代谢调控及信号转导中发挥关键作用。随着质谱技术的持续进步,乙酰化蛋白组学研究正不断深入。然而,由于乙酰化修饰常呈低丰度、瞬时性及动态变化特征,如何提升其定量分析的灵敏度与特异性,成为科研人员面临的核心挑战。
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在生物药开发过程中,宿主细胞蛋白(Host Cell Proteins, HCPs)作为工艺相关杂质,是影响药物安全性、免疫原性和稳定性的关键因素之一。为了准确监测HCP残留量,业界普遍采用ELISA进行定量检测。但由于ELISA依赖于抗-HCP多克隆抗体的识别能力,抗体覆盖率(Covera
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在生物药开发过程中,宿主细胞蛋白(Host Cell Proteins, HCPs)作为过程相关杂质,若残留于药品中可能引发免疫反应、干扰药效,甚至引起毒副作用。因此,全球药品监管机构(如FDA、EMA、NMPA)均要求在生物药生产过程中对HCP进行监测与控制。目前,ELISA(酶联免疫吸附
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在真核细胞中,DNA缠绕在组蛋白八聚体上形成核小体,这是染色质的基本单位。组蛋白并非静态结构,其N端尾部可发生多种翻译后修饰(Post-translational Modifications, PTMs),如乙酰化(Ac)、甲基化(Me)、磷酸化(P)、泛素化(Ub)等。这些修饰通过改变染色
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蛋白质乙酰化(Acetylation)作为真核生物中重要的翻译后修饰之一,广泛参与调控基因表达、代谢稳态、细胞周期等多种生物过程。近年来,随着质谱技术的不断进步,蛋白质乙酰化组学研究逐渐深入。但由于乙酰化修饰通常在低丰度水平发生,直接进行质谱检测常常面临信号被高丰度蛋白掩盖的难题。因此,选择
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蛋白质乙酰化是一种广泛存在于真核生物中的可逆翻译后修饰(PTM),在调控染色质结构、代谢通路、细胞周期以及信号转导等生物过程中发挥关键作用。通过高分辨率质谱技术,系统性地鉴定和定量蛋白质乙酰化位点,为解析表观遗传机制和疾病发生机制提供了重要手段。本文将围绕适用样本类型、实验流程与数据交付内容
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在以 ELISA 为基础的宿主细胞蛋白(HCP)检测体系中,抗-HCP抗体的“识别范围”直接决定了检测结果是否可信。若抗体覆盖不足,部分潜在风险蛋白将被漏检,从而给药品安全性、疗效一致性带来隐患。因此,抗体覆盖率分析已被监管机构明确要求纳入方法学验证流程,准确进行HCP抗体覆盖率分析的定量策
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在单克隆抗体(monoclonal antibody, mAb)等重组蛋白药物的大规模生产过程中,宿主细胞蛋白(Host Cell Proteins, HCPs)作为工艺过程中产生的内源性杂质,是监管部门高度关注的质量控制指标之一。这些蛋白来源于表达系统(如CHO细胞),可能在细胞裂解、培养
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宿主细胞蛋白(HCP)作为生物制药中的关键工艺相关杂质,一直是质量控制与注册申报中的重点。HCP检测多依赖ELISA,而抗体识别范围的广度——即抗体覆盖率,是决定ELISA方法学有效性的核心因素。在抗-HCP抗体覆盖率验证方面,二维Western印迹法(2D-Western Blot)是公认
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