重组蛋白质药物翻译后修饰（氧化、脱酰胺）分析
重组蛋白质药物是通过生物工程技术，在微生物或细胞中表达特定的蛋白质，然后通过纯化技术将其分离出来的药物。这种药物的主要特点是其分子结构复杂，同时因为它是由生物系统生产的，所以其生产过程中可能会发生翻译后修饰，这会改变蛋白质的性质和功能。氧化修饰和脱酰胺修饰是重组蛋白质药物中常见的两种翻译后修饰。氧化修饰通常会发生在蛋白质的一些特定氨基酸残基上，比如半胱氨酸、甲硫氨酸和酪氨酸等。脱酰胺修饰是指蛋白质中的酰胺键被水解，形成自由的酸和胺。这些修饰可以改变蛋白质的结构和功能，对药物的稳定性和生物活性产生影响。对这些修饰进行深入理解和有效控制是提高重组蛋白质药物质量和安全性的关键。
质谱技术（Mass Spectrometry，MS）在蛋白质翻译后修饰（PTM）的研究中，特别是对氧化和脱酰胺修饰的分析中，起着关键的作用。质谱通过测量带电粒子的质量或质量/电荷比，提供有关分子和其组成的详细信息。这种技术在蛋白质药物分析中的应用，尤其是在蛋白质修饰的分析中，已经得到了广泛的认可和发展。对于氧化修饰，我们首先需要将蛋白质药物通过酶切成小的肽段，然后通过质谱分析这些肽段。由于氧化会使蛋白质分子增加一个氧原子，这将导致肽段质量的微小增加，这种质量变化可以通过高精度的质谱设备检测到。对于脱酰胺修饰，分析的过程也类似，只是此时酰胺键的水解会导致肽段质量的减少。
生物制品表征翻译后修饰（氧化、脱酰胺）分析示意图
百泰派克生物科技（BTP），采用ISO9001认证质量控制体系管理实验室，获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务。我们基于Thermo Fisher的Q ExactiveHF质谱平台，Orbitrap Fusion质谱平台，Orbitrap Fusion Lumos质谱平台结合Nano-LC，为广大科研工作者提供重组蛋白质药物氧化修饰分析以及脱酰胺修饰分析服务，可以确定重组蛋白样品是否发生氧化修饰以及脱酰胺修饰，以及发生修饰的氨基酸位点。
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