重组蛋白质药物纯度分析（CE-SDS、SDS-PAGE、SEC、RP等）

重组蛋白质药物是指来源于动植物并通过生物技术研究开发的、具有一定生物活性、能够防治和诊断人、动植物疾病的蛋白质产品。相比于小分子药物，重组蛋白质药物具有高活性、高特异性及低毒性等优势，因而受到广大研究者的青睐。目前，重组蛋白质药物已广泛应用于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病、老年病及退行性疾病等多个领域。重组蛋白质药物纯度是蛋白质结晶以及严谨的结构和功能研究的关键。不纯净的样品会导致整个实验的结果不准确。另外，蛋白质纯度是蛋白质研究和生物制药应用中非常重要的特征。

利用毛细管电泳法（CE-SDS）或SDS-PAGE电泳法的重组蛋白质药物纯度分析方法简单、成本很低，且在确定样品中蛋白质组分方面灵敏度很高，因而成为蛋白纯度分析常用的技术之一。SDS-PAGE可根据不同蛋白质分子所带电荷的差异及分子大小的不同所产生的不同迁移率将蛋白质分离。

分子筛HPLC，又称为体积排阻色谱(size exclusion chromatograghy，SEC)，小分子量的化合物进入凝胶孔中，滞留时间长；大分子量的化合物不能进入孔中，会更早的被洗脱下来。分子筛色谱的优势在于能够处理至少1nmol的目的蛋白，并得到很好的分离效果，分离时间也很短，一般在3个小时以内，同时获得的层析分离峰也更小。SEC进行蛋白纯化的优点：（1）可进行缓冲液交换和脱盐；（2）可分离其他纯化技术难以分离的相似物质（如蛋白片段和低聚物）；（3）可与多种溶剂相容；（4）不依赖于蛋白质的任何一种特殊形式进行保留和洗脱。

生物制品表征纯度分析（CE-SDS、SDS-PAGE、SEC、RP等）示意图

百泰派克生物科技（BTP），采用ISO9001认证质量控制体系管理实验室，获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务。我们基于多种技术平台，为您提供重组蛋白质药物纯度表征的一系列服务，包括CE-SDS、SDS-PAGE、SEC、RP等，用以检测污染物、蛋白质变体、异构体、S-S链错配、不完整蛋白产物（truncated protein）、降解蛋白、蛋白质修饰、蛋白质聚集体和蛋白质前体。

百泰派克生物科技重组蛋白质药物表征内容