宿主残留蛋白检测

宿主残留蛋白（Host cell protein，HCP）是指体外培养的宿主细胞表达的除我们所需的蛋白类药物以外的其他蛋白质，也称宿主细胞蛋白或宿主蛋白残留。重组蛋白、抗体和灭活疫苗等蛋白类药物在医学上发挥着非常重要的作用，为了获得这类蛋白类药物，在工业上进行大批量生产，通常需要在体外培养不同的宿主细胞如Vero细胞系、CHO细胞系以及大肠杆菌等，使其表达合成我们需要的特定蛋白质药物。在这个过程中，宿主细胞也会表达自身生长所需的结构蛋白和促生长蛋白等一系列我们不需要的蛋白，也就是宿主残留蛋白。宿主残留蛋白的存在可能会影响蛋白类药物的疗效，而且对人体也有潜在的风险，可能会引起机体发生过敏反应等。因此，在人工合成蛋白类药物的过程中进行严格的宿主残留蛋白检测非常重要，这是保证药物安全性和疗效的关键步骤。

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