为什么生物仿制药分析很重要?

    在生产生物仿制药(原始生物治疗参考产品(创新者)的通用版本)时,必须在分析过程中评估生物效力、安全性和有效性。这对于质量保证和获得监管机构(如FDA/EMA)的批准尤其重要。


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