为什么生物仿制药分析很重要？

在生产生物仿制药（原始生物治疗参考产品（创新者）的通用版本）时，必须在分析过程中评估生物效力、安全性和有效性。这对于质量保证和获得监管机构（如FDA/EMA）的批准尤其重要。

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