HCP——HCP终浓度的良好目标水平是多少?低于50PPM是一个不错的浓度水平吗?

    该领域普遍认为50ppm是一个很好的浓度标准。HCP的水平取决于许多因素:给药方法、给药频率和剂量、药物种类(单克隆Ab或其他重组蛋白)、宿主细胞、来自类似分子的历史数据(如果有的话)以及临床试验结果等。


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