HCP——什么是 HCPs? 为什么需要从产品中去除它们?
HCP代表宿主细胞蛋白。HCPs是由宿主细胞(例如大肠杆菌和 CHO)产生的与药物物质或产品无关的其他蛋白。从药物物质中清除 HCP 被认为是一个关键的质量属性,因为在最终药物中存在 HCP 可能会对患者造成不良影响,并影响产品本身的功效。
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