生物制药中可接受的宿主细胞蛋白水平是多少?

    监管机构会根据具体情况评估生物制药产品中HCP的可接受限度,但大多数生物技术公司致力于将 HCP 的总含量控制在低于 100 ng/mg (100 ppm) 的水平。


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