宿主细胞蛋白（Host Cell Protein，HCP）检测的开发流程是怎样的？

HCP（Host Cell Protein）检测开发的整体方法的过程始于定义/选择合适的抗原，该抗原可以在注入动物样品（例如兔子、山羊或鸡）之前进行表征和调节。在免疫过程中，彻底检查动物的效价和特异性免疫反应。特异性抗 HCP 抗体从抗血清中纯化出来，并通过二维凝胶电泳（2D-Gel）/蛋白质印迹（Western Blot，WB）进行线性覆盖，理想情况下通过Pull-down实验和质谱读数进行表征。其中，特征抗体库用于免疫测定的设置和优化，可在常规批释放测试中进行验证和使用。



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• 宿主蛋白残留(HCP)分析