宿主细胞蛋白(Host Cell Protein,HCP)检测的开发流程是怎样的?

    HCP(Host Cell Protein)检测开发的整体方法的过程始于定义/选择合适的抗原,该抗原可以在注入动物样品(例如兔子、山羊或鸡)之前进行表征和调节。在免疫过程中,彻底检查动物的效价和特异性免疫反应。特异性抗 HCP 抗体从抗血清中纯化出来,并通过二维凝胶电泳(2D-Gel)/蛋白质印迹(Western Blot,WB)进行线性覆盖,理想情况下通过Pull-down实验和质谱读数进行表征。其中,特征抗体库用于免疫测定的设置和优化,可在常规批释放测试中进行验证和使用。


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