重组蛋白质药物糖肽分析

重组蛋白质药物是指来源于动植物并通过生物技术研究开发的、具有一定生物活性、能够防治和诊断人、动植物疾病的蛋白质产品。相比于小分子药物，重组蛋白质药物具有高活性、高特异性及低毒性等优势，因而受到研究者的青睐。目前，重组蛋白质药物已广泛应用于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性遗传病、各种老年病及退行性疾病等领域.

蛋白质的糖基化是一种常见而非常重要的蛋白翻译后修饰，它是指在糖基转移酶的作用下，将一些糖类转移至蛋白质和蛋白质上特殊的氨基酸残基而形成糖苷键的过程。蛋白质糖基化对于重组蛋白药物的稳定性、疗效以及免疫原性有着重要的影响，如OligoMan、Gal-a-1糖的出现可能会影响药物的免疫原性或半衰期。因而，蛋白质的糖基化的深入研究对于重组蛋白质药物等生物药的研发、优化等过程尤为关键。糖肽分析是重组蛋白质药物糖基化修饰结构分析的重要步骤。

糖肽分析通常通过蛋白酶等对完整蛋白进行酶解，从而产生分子量较小的小肽，色谱或电泳分离后再进行MALDI-MS或ESI-MS质谱分析。糖肽水平的质谱分析不仅可以提供糖基化位点相关的信息，我们还可以借助串联质谱等深度解析糖肽的序列、寡糖组成等。

生物制品表征糖肽分析示意图

百泰派克生物科技（BTP）采用ISO9001认证质量控制体系管理实验室，获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务。我们利用新一代组合型质谱Orbitrap Fusion具有的HCD/ETD“双碎裂模式”解析复杂糖蛋白的完整糖肽，然后利用Byonic软件对质谱原始数据解析，实现对N-糖基化位点和O-糖基化位点的鉴定，并对相应位点携带的糖链组成进行分析。

百泰派克生物科技重组蛋白质药物表征内容