生物大分子药物比化学小分子药物有哪些优点?研发困难有哪些?
生物大分子药物与化学小分子药物相比，具有一些明显的优点，但也有一些研发上的困难。
一、优点
1.特异性强:
生物大分子药物通常具有很强的特异性，可以针对特定的病理分子，如蛋白、肽、多糖等，从而在治疗上更为精确。
2.毒性小:
相比化学小分子药物，生物药物由于其特异性强，往往降低了对正常细胞的影响，从而减少了毒性反应。
3.治疗效果好：
生物大分子药物可以精确打击病源，常常在治疗疾病上取得了显著的功效，特别是肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
4.免疫住敏性：
生物大分子药物具有的免疫原性较小，因此在长期使用中，对疾病的敏感度大大提高。
二、研发困难
1.制备复杂：
生物大分子药物的制备工艺复杂，环境要求高。大分子的蛋白质药物需要生物表达、纯化、转化等多个工序，工艺难度大，成本高。
2.稳定性差：
相比于小分子药物，生物大分子药的稳定性较差，存储条件对药效影响大。
3.体内动力学变化大：
生物药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄动力学变化大，有可能使药物的疗效不稳定。
4.开发周期长、成本高：
生物大分子药物的临床试验多、周期长，加大了药物研发的风险。
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