抗体药物二硫键定位
抗体药物是一类由基因工程技术生产的蛋白质药物，主要包括单克隆抗体和抗体药物偶联物等。它们具有高度的特异性，可以精确地靶向和中和疾病相关的分子。在这些抗体药物中，二硫键对于保持抗体的三维结构和功能稳定性至关重要。
在生物药物的研发和生产过程中，对抗体中的二硫键进行准确的检测和控制是必不可少的。不正确的二硫键配对可能会导致药物失效，甚至可能产生潜在的安全风险。因此，开发和采用有效的二硫键定位方法对于保证抗体药物的质量和安全性至关重要。目前二硫键定位的方法主要包括质谱法、核磁共振法、X射线以及辅助化学法等。
生物制品表征二硫键定位示意图
质谱法是一种常用的二硫键定位方法，具有很高的灵敏度和分辨率，其通过将抗体蛋白用特定的酶或化学试剂切割成多肽片段，然后利用质谱技术分析这些片段，可以直接测量蛋白质片段的质量，从而确定二硫键的位置。此外，质谱法可以处理相对大的样品量，对样品的纯度要求相对较低。
百泰派克生物科技（BTP），采用ISO9001认证质量控制体系管理实验室，获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务。我们结合多年的实验经验，为您提供高水平的针对抗体药物的二硫键分析解决方案，包括阻断蛋白质二硫键体外交换、保持其天然结构的样品制备方法，二硫键交联肽段的质谱分析方法，以及配套的二硫键鉴定pLink-SS软件分析，能够实现二硫键连接及自由硫基分析。二硫键连接可通过质谱法对抗体药物中二硫键数目和位点进行确认。经过多年的经验积累，无论是常规二硫键，还是交叉重叠的二硫键抑或错配的二硫键，百泰派克生物科技均能为您实现高效检测。
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