重组蛋白疫苗氨基酸组成分析
重组蛋白疫苗是一类不包含完整病原体，并由异源表达系统中生产的特定蛋白质抗原配制而成的一类疫苗。常见的异源表达系统有：细菌、哺乳动物细胞、植物细胞和昆虫细胞等，往往需要根据所生产的抗原种类选择合适的异源表达系统。重组蛋白疫苗由于其具有安全性好、稳定性强以及成本较低等几大优势，近年来也受到研究者们的广泛青睐。目前，重组蛋白疫苗已被广泛应用于多种传染病，如预防乙型病毒性肝炎（即乙肝）、破伤风、百日咳、流行性感冒等等。
重组蛋白疫苗分析中，氨基酸组成分析作为一种经典的分析技术，可用于评估蛋白质水平、鉴定蛋白质，以及作为肽质量指纹图谱或串联质谱测序的补充方法。氨基酸组成分析是蛋白质全序列测定前的必须步骤，同时氨基酸组成分析也是蛋白质一级结构确认的有力佐证。
生物制品表征氨基酸组成分析示意图
百泰派克生物科技（BTP）采用ISO9001认证质量控制体系管理实验室，获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务。基于氨基酸衍生技术和HPLC高效液相色谱分析，提供高效精准的重组蛋白疫苗氨基酸组成成分分析服务。服务主要包含两个重要步骤：（1）对重组蛋白疫苗样品进行水解，将它们水解成单个氨基酸；（2）柱前衍生，百泰派克生物科技采用异硫氰酸苯酯（PITC）对所得氨基酸衍生化，用高效液相色谱对所得的衍生产物进行梯度洗脱，使得不同氨基酸衍生物分离开来，通过外标法对每个氨基酸衍生物的含量进行测定，进而得知重组蛋白疫苗样品中氨基酸的组成成分及含量信息。
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