重组蛋白疫苗纯度分析

重组蛋白疫苗是一类不包含完整病原体，并由异源表达系统生产的特定蛋白质抗原配制而成的一类疫苗。常见的异源表达系统有：细菌、哺乳动物细胞、植物细胞和昆虫细胞等，往往需要根据所生产的抗原种类选择合适的异源表达系统。重组蛋白疫苗由于其具有安全性好、稳定性强以及成本较低等几大优势，近年来也受到研究者们的广泛青睐。目前，重组蛋白疫苗已被广泛应用于多种传染病，如预防乙型病毒性肝炎（即乙肝）、破伤风、百日咳、流行性感冒等等。重组蛋白疫苗纯度是蛋白质结晶以及严谨的结构和功能研究的关键。不纯净的样品会导致整个实验的结果不准确。另外，蛋白质纯度是蛋白质研究和生物制药应用非常重要的特征。

 

利用毛细管电泳法（CE-SDS）或SDS-PAGE电泳法的重组蛋白疫苗纯度分析方法简单、成本很低，且在确定样品中蛋白质组分方面灵敏度很高，因而成为蛋白纯度分析常用的技术之一。SDS-PAGE可根据不同蛋白质分子所带电荷的差异及分子大小的不同所产生的不同迁移率将蛋白质分离。

 

分子筛HPLC，又称为体积排阻色谱（size exclusion chromatograghy，SEC），其基于小分子量的化合物进入凝胶孔中滞留时间长；而大分子量的化合物不能进入孔中会更早的被洗脱下来，实现不同组分的分离从而判断样品的浓度。分子筛色谱的优势在于能够处理至少1nmol的目的蛋白，并得到很好的分离效果，分离时间也很短，一般在3个小时以内，同时获得的层析分离峰也更小。



生物制品表征纯度分析示意图

 

百泰派克生物科技（BTP），采用ISO9001认证质量控制体系管理实验室，获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务。我们基于CE-SDS、SDS-PAGE、SEC、RP等技术平台，为您提供重组蛋白疫苗纯度表征的一系列服务，用以检测污染物、蛋白质变体、异构体、S-S链错配、不完整蛋白产物（truncated protein）、降解蛋白、蛋白质修饰、蛋白质聚集体和蛋白质前体。欢迎免费咨询。

 

百泰派克生物科技传统疫苗表征内容



 

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