HCP定性鉴定和相对定量分析

    宿主细胞蛋白(Host Cell Proteins,简称HCP)是在生物药品生产过程中,由生产细胞表达并可能残留在最终产品中的蛋白质。HCP在生物药物,尤其是重组蛋白质药物的开发和生产中,是需要严格控制的质量属性,它的存在不仅可能影响药物的纯度和稳定性,还有可能引起机体不良的免疫反应。因此,对HCP进行定性鉴定和相对定量分析是药物开发和质量控制中必不可少的一步。HCP定性鉴定主要用于确认HCP是否存在于生物药品样本中能够在复杂的药物样品中准确鉴定和区分各种HCP。相对定量分析则是评估HCP在样品中的相对丰度的方法,通过比较样品中HCP的信号强度,可以计算出其在样品中的相对丰度,并以此评估药品的质量和安全性。

     

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    百泰派克生物科技HCP定性鉴定和相对定量分析流程

     

    百泰派克生物科技(BTP)通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证;公司基于Thermo公司最新推出的Obitrap Fusion Lumos质谱仪结合Nano-LC纳升色谱技术,建立HCP定性鉴定和相对定量分析平台,可以鉴定出生物制品中包含的每一个HCP具体名称、pI、MW的信息,采用PRM的数据采集方式可以实现对某些特定HCP(几个到几十个均可)的相对含量测定,为筛选高风险HCP、优化工艺提供了有力的工具。BTP的专家团队具备多年的生物分析和药物开发经验,能够为您的项目免费定制个性化、高效、准确的分析方案。凭借先进的仪器和严谨的分析流程,我们承诺为每一个项目提供最高水平的服务质量。欢迎免费咨询,了解更多详情!

     

    中/英文项目报告

    在技术报告中,百泰派克会为您提供详细的中英文双语版技术报告,报告包括:

    1. 实验步骤(中英文)
    2. 相关的质谱参数(中英文)
    3. HCP定性鉴定和相对定量分析详细信息
    4. 质谱图片
    5. 原始数据

     

    HCP定性鉴定和相对定量分析一站式服务

    您只需下单-寄送样品
    百泰派克一站式服务完成:样品处理-上机分析-数据分析-项目报告

     

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