分析副总监

岗位职责 

1、领导产品生命周期各阶段的分析测试方法的开发、验证和转让；
2、开发和维护一个全面的CRO分析测试策略，与短期和长期的项目目标保持一致；
3、与工艺开发和配方开发合作，确保内部方法得到适当的开发、验证，确保方法生命周期的所有方面得到适当的记录；
4、支持实验室质量体系的发展和分析实验室的相关文件；
5、编写培训材料/内容，为相关人员提供分析最佳实践、原则和技术的培训；
6、为偏差和调查提供支持，与内部和外部测试实验室和生产组织合作进行调查行动、根本原因分析和产品影响评估；
7、支持分析人员的聘用和发展；
8、在一个合作的环境中表现出领导能力，具有积极的领导风格和强调团队合作和共识的实践方法；
9、有较强的合作、团队工作技能和沟通技巧；
10、建立强大的关系，并使用清晰的沟通来实现共同的目标。

 

任职要求

1、博士，8年以上大分子分析开发经验，3年以上领导工作经验；医学博士，10年以上大分子分析开发经验，5年以上领导工作经验；
2、有丰富的分析方法开发经验，包括但不限于Mab、双特异性抗体、蛋白质、融合蛋白、ADC等；
3、对与分析测试相关的ICH/FDA/EMA/NMPA法规有良好的理解；
4、有撰写和审查适用于分析性开发和测试的监管文件部分的经验；
5、独立进取，注重细节，具有良好的问题解决能力；
6、良好的英语口语和写作能力。

 

人事邮箱:  hr@biotech-pack.com  (如有意向请通过此邮箱联系我们或直接投递简历)