抗体偶联药物SEC是什么
抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC）是一种新型的生物药，是治疗肿瘤和癌症等疾病的有力武器，它由单克隆抗体和小分子细胞毒药物组成，将抗体的高度特异性和小分子药物的强杀伤性结合起来，有目的性的攻击肿瘤细胞，提高肿瘤药物靶向性的同时降低了药物的副作用，在临床治疗中具有重要意义。
SEC（Size Exclusion Chromatography）体积排阻色谱，或称为凝胶过滤色谱、凝胶渗透色谱，其根据待测物质的体积和质量差异导致的在色谱柱中的洗脱速度和时间差异实现待测物质的多种表征，如分子量、分子量分布和纯度等，SEC在表征蛋白生物药的体积异构体中广泛应用。抗体偶联药物SEC就是利用体积排阻色谱对ADC药物进行分析，以表征其关键质量属性如体积异构体等。蛋白生物药在开发、生产、运输和储存等过程中容易形成高分子量 （HMW）聚集体和低分子量（LMW）片段，这些体积异构体可能导致蛋白药物出现免疫原 性反应、药代动力学或效价差异等，因此需要对这些关键质量属性（CQA）进行表征，SEC 是分析ADC药物体积异构体的标准技术。
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