大肠杆菌宿主残留蛋白检测

宿主残留蛋白（host cell protein, HCP）也称宿主细胞蛋白、宿主蛋白残留，是指宿主细胞表达的除蛋白类药物以外的其他蛋白质。而大肠杆菌宿主残留蛋白就是指宿主细胞大肠杆菌所表达的除我们需要的蛋白药物以外的一系列蛋白，这些大肠杆菌蛋白如果掺杂在蛋白药物中进入人体，可能会影响药物的疗效，甚至会造成一些潜在的风险，因此必须对其含量进行严格的控制和检测，保证其安全性和治疗效果。

大肠杆菌宿主残留蛋白检测的方法同HCP检测，主要包括高灵敏度和高通量的夹心酶联免疫吸附测定法（ELISA）、1D DIGE、 2D DIGE、离子交换色谱（IEX-HPLC）、反相色谱（RP-HPLC）等。

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