抗体偶联药物蛋白质含量检测方法

抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC）是由交联剂连接单克隆抗体和小分子药物而成，是一种新开发的生物治疗药物。提到抗体偶联药物就不得不说一个概念——药物抗体偶联比（DAR），DAR是指ADC中小分子药物与单克隆抗体的比例，是ADC药物重要的质量属性，与ADC药物的药效和清除率密切相关。因此，在开发和生产过程中必须对其进行精确分析。检测抗体偶联药物中蛋白质含量的最终目的与进行DAR分析类似，都是为了获取ADC药物中某一部分的含量或各组成部分的比例。因此，可以通过DAR值计算出蛋白质的含量。常用的测定ADC药物DAR的方法有紫外分光光度法、尺寸排阻色谱法、疏水色谱法、液质联用法、反相高效液相色谱法和亲水作用色谱法等。DAR值可以反映单克隆抗体的相对含量，如果已知小分子药物的含量，则可以根据DAR值求出该ADC药物中单克隆抗体的具体含量。

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