抗体药物质量分析
抗体-药物偶联物(ADC)是一种新兴的生物治疗药物,它利用多种组织特异性抗体结合一系列接头设计,使细胞毒性药物在肿瘤附近能够运输和选择性释放,选择合适的靶标、单克隆抗体、细胞毒性有效载荷以及抗体与有效载荷连接的方式是ADC安全性和有效性的关键决定因素。
抗体药物质量分析就是对影响抗体药物药效的关键质量属性进行鉴定,主要包括结构(分子量、一级序列、二级结构等)、寡糖分布、异质性(分子大小/电荷异质性)、活性和杂质等。其中,活性测定是对药物的有效成分、含量以及药物效价的测定,是确保抗体类药物有效性的重要质控指标。对于抗体偶联药物来说,DAR(药物抗体偶联比)也是一项重要的质控指标。
百泰派克生物科技基于高分辨率质谱技术提供抗体药物质量分析一站式技术服务,分别对抗体偶联药物的结构表征、药物效果、药物杂质进行测定,确保对抗体偶联药物结构、药效进行全方位系统分析评定,欢迎垂询!
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