Sf9残留DNA片段分析检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

百泰派克生物科技的Sf9残留DNA片段分析检测试剂盒（PCR-荧光探针法）用于对生物制药中间体、原料药及终产品中残留草地贪夜蛾9（Sf9）宿主细胞DNA的片段大小分布进行定量分析，从而为生物制药质量控制中的合规性检测提供支持。

  

产品详情

在Sf9残留DNA检测流程中，对DNA片段大小分布的准确表征对于安全性风险评估及法规符合性评价具有重要意义：

 

1、DNA片段大小分布无法准确解析

传统残留DNA定量方法仅能检测总DNA含量，无法区分不同片段长度，因此难以基于片段分布特征对Sf9宿主细胞DNA残留所带来的潜在生物学风险进行评估。

 

2、痕量残留DNA检测灵敏度不足

在高纯度生物制药产品中，宿主细胞DNA残留水平通常极低。若检测方法灵敏度不足，则可能无法在飞克（fg）水平实现可靠定量，从而造成对污染水平的低估。

 

3、样品基质抑制导致检测结果偏差

复杂生物制药样品基质中可能存在PCR抑制物，抑制扩增反应信号，进而引起Cq值异常升高、扩增曲线异常或扩增失败，最终影响定量结果的准确性。

 

4、Sf9来源DNA扩增特异性不足

若引物及探针设计不够优化，可能与非Sf9来源DNA发生交叉反应，从而干扰片段大小分布谱的真实反映，并降低复杂样本检测的特异性。

 

产品优势

✅ 百泰派克生物科技的Sf9残留DNA片段分析检测试剂盒（PCR-荧光探针法）可同时对四种片段长度（87 bp、118 bp、225 bp和500 bp）进行定量检测，实现Sf9残留DNA片段大小分布的系统性分析。

✅ 检测灵敏度可达飞克（fg）级别，并覆盖宽动态范围。

✅ 每个反应体系均内置内部过程控制（IPC），可实时监测扩增性能并评估样品抑制情况。

✅ 采用Sf9特异性引物及荧光探针设计，具有高分析特异性及低非特异性交叉反应风险。

✅ 可兼容主流实时荧光定量PCR平台，并可与宿主细胞残留DNA样品前处理试剂盒配套使用，实现检测流程的高效整合。