BHK残留DNA片段分析检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

百泰派克生物科技的BHK残留DNA片段分析检测试剂盒（PCR-荧光探针法）是一种基于荧光探针法的DNA定量检测产品。该试剂盒可对样品中的BHK细胞残留DNA及其片段大小分布进行高灵敏度定量分析，广泛应用于各类生物制品的质量控制与安全性评价研究。

  

产品详情

在生物制品的研发与生产过程中，BHK（Baby Hamster Kidney，叙利亚仓鼠肾细胞）常作为宿主细胞或表达系统使用。因此，对其残留DNA进行有效监测与去除是保障药物安全性的关键环节。然而，该检测过程仍面临多方面挑战：

  

1、DNA片段化问题

宿主基因组DNA在细胞裂解及纯化等过程中易发生断裂，形成不同长度的小片段。传统检测方法可能无法覆盖这些短片段，从而导致残留DNA含量被低估或检测结果不准确。

  

2、基质效应与PCR抑制

重组蛋白、抗体及疫苗等样品成分复杂，通常含有蛋白质、盐类及缓冲体系等，可能对PCR扩增产生抑制作用，从而导致假阴性结果或定量偏差。

  

3、微量残留检测灵敏度要求

在纯化后的最终产品中，残留DNA含量通常极低，处于pg级或fg级水平，因此需要具备高灵敏度及良好信噪比的检测方法以实现准确测定。

  

4、片段分布的风险评估需求

监管机构不仅关注残留DNA总量，同时也关注其片段大小分布情况。其中，较长片段（>200 bp）通常具有更高的潜在风险，因此对不同长度片段的准确检测提出了更高要求。

  

5、物种相似性干扰

BHK与CHO细胞基因组序列具有一定相似性，在检测靶标特异性不足的情况下可能产生交叉反应，从而降低检测准确性。

  

产品优势

✅ 全面片段大小分析

百泰派克生物科技的BHK残留DNA片段分析检测试剂盒（PCR-荧光探针法）可对四种DNA片段（81 bp、134 bp、216 bp及589 bp）进行平行定量分析。

   

✅ 高灵敏度检测

检测灵敏度可达fg级别，覆盖宽动态范围。

  

✅ 内部过程控制系统（IPC）

可实时监测PCR扩增效率及样品抑制情况，从而保障检测数据的稳定性与可靠性。

  

✅ 高分析特异性

采用BHK特异性引物及荧光探针设计，具有较低交叉反应，确保检测结果准确可靠。

  

✅ 无缝流程整合

可兼容主流实时荧光定量PCR平台，并可与宿主细胞残留DNA样品前处理试剂盒配套使用，实现检测流程的高效整合。