BHK残留DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

百泰派克生物科技开发的BHK残留DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法），用于对生物制品生产过程中残留BHK宿主细胞DNA进行高灵敏度、准确的定量检测，可用于质量控制、工艺验证及产品放行检测。

产品详情

在采用BHK细胞体系生产的生物制品中，残留宿主细胞DNA检测是产品质量与安全性评价的重要组成部分。由于在中间体、原液及终产品中可能残留痕量BHK DNA，因此在整个生产及放行检测流程中对其进行可靠的定量分析具有重要意义。同时，实验室检测方法需同时具备高灵敏度、良好重复性及操作效率。

残留BHK DNA检测中的常见挑战包括：

 

1、样品基质类型多样

检测对象可能涵盖中间体、原料药（bulk substance）及终产品，因此检测方法需在多种样品基质中均保持稳定可靠的性能。

 

2、低水平DNA残留

BHK宿主细胞DNA通常以极低水平残留存在，对检测方法的灵敏度提出较高要求。

 

3、复杂样品背景干扰

工艺相关组分及样品杂质可能对PCR扩增过程产生干扰，从而影响检测结果的准确性与可靠性。

 

4、常规检测的重复性要求

质量控制流程要求不同批次检测结果具有良好一致性，以支持工艺监控及产品放行决策。

产品优势

百泰派克生物科技的BHK残留DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）能够提供残留DNA检测所需的高灵敏度、便捷性及良好重复性，适用于BHK细胞生产相关工艺流程。

✅ 适用于生产全流程检测

可用于中间体、原料及终产品中BHK宿主细胞残留DNA的定量分析。

 

✅ 高灵敏度与高特异性

通过优化的引物与荧光探针体系，实现复杂样品基质中残留BHK DNA的精准检测与定量分析。

 

✅ 流程高效整合

可无缝整合至常规实验室检测流程，提高样品处理与检测效率。

  

✅ 结果稳定可靠

检测结果具有良好的稳定性与重复性，满足常规质量控制与放行检测需求。